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《疫苗生产经营专项监督检查与评估评价及违法行为查处法律依据》
读者对象：
各疾病预防控制中心、卫生防疫站、药品监督管理局、药检所、疫苗生产厂公司、生物制品厂等

出 版 社： 中国知识出版社
出版日期： 2005年
卷 册 数： 四册+1CD
原　　价： 998 元
 咨询电话：010-58052655-16 联系人：蔡老师；吴老师
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  • 《疫苗生产经营专项监督检查与评估评价及违法行为查处法律依据》详细介绍:

    第一篇 疫苗概述
    第一章 疫苗的种类性质及特征
    第二章 疫苗的应用发展及其评价
    第三章 疫苗的技术发展
    第四章 疫苗运用的现状及其效果评价
    第五章 疫苗的发展前景
    第二篇 疫苗的生产管理
    第一章 疫苗设计概述
    第二章 经典疫苗设计的原则
    第三章 基因工程疫苗、重组疫苗及DNA疫苗设计原则
    第四章 疫苗设计中实验动物的使用原则
    第五章 理想疫苗的设计
    第六章 疫苗设计的生物学技术
    第七章 疫苗大规模组织培养技术
    第八章 原核及真核细胞发酵技术
    第九章 疫苗制品的纯化
    第三篇 疫苗生产的质量控制
    第一章 质量管理的概念和GMP
    第二章 生物制品通用规程
    第三章 分析质量控制
    第四章 疫苗制品的质量控制
    第五章 疫苗及生物材料质控标准
    第六章 疫苗包装材料质控标准
    第七章 疫苗制品质量标准
    第八章 疫苗制品原辅材料质量检定
    第四篇 菌毒种库规范化管理
    第一章 菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等
    第二章 与疫苗生产有密切关联的细胞库管理
    第三章 生产质量管理及实施GMP情况
    第五篇 疫苗的安全性评价
    第一章 GLP概述
    第二章 疫苗的免疫学理论
    第三章 疫苗效果的免疫学分析
    第四章 疫苗效果的流行病学评价
    第五章 生物制品安全性评价
    第六章 基因治疗的安全性评价
    第六篇 各类疫苗的生产及质量控制
    第一章 灭活疫苗的生产及质量控制
    第二章 减毒活疫苗的生产及质量控制
    第三章 DNA疫苗的生产及质量控制
    第四章 重组疫苗与多肽疫苗的生产及质量控制
    第七篇 新疫苗的生产研制、申请审核及监督管理
    第一章 新疫苗的种类及技术要点
    第二章 新疫苗的申请审核
    第三章 疫苗研制技术规程
    第四章 新型疫苗设计监管
    第五章 疫苗研制和抗原成分的纯化监管
    第六章 疫苗佐剂的研究监管
    第七章 疫苗研制中实验动物的应用监管
    第八篇 疫苗生产经营违法行为查处法律依据
    第九篇 疫苗生产经营技术标准
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